關(guān)于公開(kāi)征求《關(guān)于注冊(cè)分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求》意見(jiàn)的通知
為貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）精神，促進(jìn)仿制藥研發(fā)，完善仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證商業(yè)化生產(chǎn)批次樣品與生物等效性研究批次樣品質(zhì)量與療效的一致性，我中心組織起草了《關(guān)于注冊(cè)分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求》。
現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2018年5月28日
2018-05-03
