創(chuàng)新為矛，專業(yè)為盾，5·20國(guó)際臨床試驗(yàn)日，向你們致敬

2025-05-20

引言

感謝你們用專業(yè)和熱忱，推動(dòng)臨研行業(yè)發(fā)展

5月20日，不僅是浪漫告白的日子

更是全球醫(yī)學(xué)界的重要紀(jì)念日

——國(guó)際臨床試驗(yàn)日

作為創(chuàng)新器械和藥物上市前的重要環(huán)節(jié)

臨床試驗(yàn)愈發(fā)被人們熟知

有這樣一群人

他們穿梭于醫(yī)院門診、手術(shù)室和病房間

用專業(yè)和熱忱推動(dòng)著臨研行業(yè)發(fā)展

今天讓我們跟隨鏡頭

了解他們?nèi)粘９ぷ鞯狞c(diǎn)滴

1、器械模擬，保證每次精準(zhǔn)植入

四川臨床試驗(yàn)研究基地，介入二尖瓣腱索修復(fù)系統(tǒng)臨床項(xiàng)目，研發(fā)廠家、研究者及CRO團(tuán)隊(duì)人員，在一同進(jìn)行試驗(yàn)器械的學(xué)習(xí)探討，對(duì)于產(chǎn)品的熟悉程度決定了臨床醫(yī)生能否更好的將器械應(yīng)用于臨床手術(shù)，為后期器械的優(yōu)化升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。每一次器械的精準(zhǔn)植入，背后是無(wú)數(shù)次的模擬演練與跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作。

2、技能培訓(xùn)，保證項(xiàng)目進(jìn)度質(zhì)量

北京奧泰康公司總部，臨床試驗(yàn)中，項(xiàng)目經(jīng)理（PM）是串聯(lián)研發(fā)、臨床、法規(guī)與團(tuán)隊(duì)的“核心引擎”之一。在定期的管理技能培訓(xùn)中，扎根項(xiàng)目組的項(xiàng)目經(jīng)理在匯報(bào)中詳盡闡述了各自負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度及困難點(diǎn)，以及在工作中積累的經(jīng)驗(yàn)，展現(xiàn)了從GCP法規(guī)落地到SOP優(yōu)化、從資源調(diào)配到工時(shí)管理的全鏈條決策智慧，旨在打造高效協(xié)同的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，最大限度保障項(xiàng)目質(zhì)量。

3、項(xiàng)目啟動(dòng)，開(kāi)啟里程碑新篇章

臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，醫(yī)學(xué)專家、申辦方及CRO項(xiàng)目組成員齊聚現(xiàn)場(chǎng)，圍繞臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)展開(kāi)討論，明確臨床試驗(yàn)流程和各方職責(zé)分工，為后期試驗(yàn)開(kāi)展及執(zhí)行奠定基礎(chǔ)，標(biāo)志著臨床試驗(yàn)在本中心正式啟動(dòng)，可以開(kāi)始進(jìn)行受試者篩選入組工作，是項(xiàng)目中的重要里程碑。

部分臨床項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)

專業(yè)+協(xié)作，收獲合作伙伴認(rèn)可

臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基石，而他們就是那塊基石上的鋪路人。從方案設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)核查，從受試者溝通到風(fēng)險(xiǎn)把控，深夜的辦公室燈光、輾轉(zhuǎn)千里的項(xiàng)目監(jiān)查、逐字核對(duì)的病例報(bào)告……他們用腳步丈量責(zé)任，用細(xì)節(jié)詮釋匠心，只為讓每一份數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，讓每一份新技術(shù)早日照進(jìn)現(xiàn)實(shí)，他們面對(duì)的不僅是數(shù)據(jù)，更是無(wú)數(shù)患者等待的希望，今日的里程碑，終將在未來(lái)長(zhǎng)成改寫臨床診療指南的參天巨木。

在日復(fù)一日的工作背后，他們也收獲了來(lái)自合作伙伴的表?yè)P(yáng)與認(rèn)可，一封封感謝信就是對(duì)他們努力的最好證明。