睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)和一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管近期正式啟動(dòng)上市前臨床試驗(yàn)，并在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院舉辦了啟動(dòng)會(huì)。目前產(chǎn)品已成功完成全國首例上市前臨床應(yīng)用，產(chǎn)品效果獲得臨床專家的高度認(rèn)可。暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院郭軍教授、睿心醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官馬駿出席會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)匯集眾多心內(nèi)科、超聲科專家，共同探討產(chǎn)品功能優(yōu)勢(shì)，及其在臨床應(yīng)用的方法與價(jià)值。 

專家評(píng)價(jià)：
提升手術(shù)安全性，希望產(chǎn)品應(yīng)用于全世界

該臨床研究項(xiàng)目由暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科郭軍教授作為主要研究者，他在啟動(dòng)會(huì)上表示：“心腔內(nèi)超聲心動(dòng)圖（intracardiac echocardiography，ICE）具有實(shí)時(shí)成像、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)術(shù)中并發(fā)癥以及良好的耐受性等優(yōu)點(diǎn)，近年來越來越多地應(yīng)用于多種類型的心臟介入操作。睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)和ICE導(dǎo)管，可以全程可視、精確顯示局部解剖結(jié)構(gòu)和心臟血流、血流速度等特點(diǎn)，很好地契合了臨床需求。希望睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)和一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管臨床試驗(yàn)順利完成，早日在臨床使用，爭(zhēng)取把產(chǎn)品盡早推廣到全國乃至全世界。”

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科郭軍教授致辭

產(chǎn)品布局：
從冠脈介入拓展到電生理、結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域

打造心臟精準(zhǔn)診療解決方案

睿心醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官馬駿致辭稱：“睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)和ICE導(dǎo)管的推出，意味著睿心醫(yī)療的產(chǎn)品布局從冠脈介入領(lǐng)域拓展到了電生理、結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域，致力于為臨床打造心臟精準(zhǔn)診療解決方案。睿心醫(yī)療最大的愿景，就是為醫(yī)生創(chuàng)造出更精準(zhǔn)、高效、安全的產(chǎn)品，為患者能夠帶來更大的獲益。我們相信在郭教授、各位專家與合作伙伴們的支持下，該項(xiàng)試驗(yàn)一定會(huì)取得圓滿的成功！”

在研究產(chǎn)品介紹環(huán)節(jié)，睿心醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)理李璟介紹，睿心心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)包含彩色多普勒超聲主機(jī)SonusHub和一次性心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管SonusGuide兩部分構(gòu)成，可應(yīng)用于電生理和結(jié)構(gòu)心等手術(shù)中，ICE在實(shí)時(shí)觀察心腔內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)、指導(dǎo)房間隔穿刺、監(jiān)控心包積液等過程中有重要價(jià)值。睿心彩色多普勒超聲主機(jī)SonusHub采用最前沿的超聲成像技術(shù)，與主流ICE主機(jī)相比，在扇面角度、成像深度、頻率范圍、成像模式等指標(biāo)上都處于第一梯隊(duì)。睿心一次性心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管SonusGuide ICE的外徑分為8F、10F兩個(gè)型號(hào)，調(diào)彎管采用了最前沿的6段管材一體融合的技術(shù)，使得最大可調(diào)彎角度達(dá)到180°的行業(yè)領(lǐng)先水平。超聲換能器采用了最先進(jìn)的壓電材料制成的64陣元超聲換能器，確保超聲圖像的超高清晰度和極致深度。

首例入組病例：
幫助復(fù)雜病例診斷更精準(zhǔn)、更安全

本次試驗(yàn)首例入組的患者為男性、73歲，自訴既往體健，否認(rèn)高血壓、糖尿病、高脂血癥等病史，本次主因“反復(fù)胸悶、胸痛1年，加重2周”入院，初步考慮“胸痛查因：冠心病可能性大”。入院查：1、心電圖：竇性心動(dòng)過緩、T波改變、下壁導(dǎo)聯(lián)病理性Q波；2、心臟彩超提示：左心房增大、左心室增大、二尖瓣重度關(guān)閉不全、射血分?jǐn)?shù)50%；3、擇期行選擇性冠狀動(dòng)脈造影示：右優(yōu)勢(shì)型，LM未見明顯狹窄，LAD近中段斑塊形成，前向血流TIMI3級(jí)；LCX未見明顯狹窄，前向血流TIMI3級(jí)；RCA近段狹窄50%，前向血流TIMI3級(jí)。冠脈造影無顯著冠脈狹窄，目前不考慮缺血引起左心增大，向家屬交代病情及行經(jīng)皮心肌活檢的必要性，患者及家屬同意行經(jīng)皮心肌活檢術(shù)進(jìn)一步明確診斷，在睿心醫(yī)療心腔內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)和ICE指導(dǎo)下，經(jīng)右側(cè)股靜脈將塑形后的鞘管頭端送入右心室室間隔處，ICE精準(zhǔn)定位活檢鉗，術(shù)前、術(shù)后ICE觀察心包積液量無明顯變化，順利完成ICE指導(dǎo)下的心肌活檢術(shù)。

術(shù)后，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科藍(lán)縣武教授表示：“睿心醫(yī)療研發(fā)的心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管SonusGuide成像質(zhì)量優(yōu)，調(diào)彎性能好，結(jié)合彩色多普勒超聲主機(jī)SonusHub能提升手術(shù)安全性，綠色電生理還能降低醫(yī)生經(jīng)受的射線輻射，幫助復(fù)雜疾病診斷更精準(zhǔn)、安全、高效。”

未來，睿心醫(yī)療將繼續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求，為患者和醫(yī)生提供更完善的心腦血管AI+手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)診療方案，讓每條心血管都得到更早期的診斷和更精準(zhǔn)的治療。